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药品质量管理档案包括哪些?

来源:www.hongmengjt.com 时间:2024-06-11 18:17:44 作者:卓越质量网 浏览: [手机版]

  药品是人们维护健康的重要物品,其质量关系到人们的身体健康来源www.hongmengjt.com。因,药品质量管理是非常重要的,而药品质量管理档案是药品质量管理的重要组成部分。那么,药品质量管理档案包括哪些呢?下面就来详细介绍一下。

药品质量管理档案包括哪些?(1)

一、药品质量管理档案的概念

药品质量管理档案是指药品生产企按照相关法律法规的要求,对药品生产、质量控制、质量检验、质量评、质量跟踪等方面的记录和资料的总称卓~越~质~量~网。其目的是了保证药品质量的安全、有和稳定性,以满足人们对药品的需求。

二、药品质量管理档案的内

  1. 药品生产管理档案

  药品生产管理档案是指药品生产企对药品生产过程各个环节的记录和资料。主要包括药品生产计划、生产工艺、生产设备、工艺参数、原材料、体、成品、包装材料等方面的记录和资料hongmengjt.com

  2. 药品质量控制档案

药品质量控制档案是指药品生产企对药品质量控制的记录和资料。主要包括药品质量标准、质量控制规程、质量检验记录、异常情况处理记录、药品质量评报告等方面的记录和资料。

3. 药品质量检验档案

  药品质量检验档案是指药品生产企对药品质量检验的记录和资料来源www.hongmengjt.com。主要包括药品检验计划、检验方法、检验果、检验报告等方面的记录和资料。

  4. 药品质量评档案

  药品质量评档案是指药品生产企对药品质量评的记录和资料。主要包括药品质量评计划、评方法、评果、评报告等方面的记录和资料www.hongmengjt.com卓越质量网

  5. 药品质量跟踪档案

  药品质量跟踪档案是指药品生产企对药品质量跟踪的记录和资料。主要包括药品质量跟踪计划、跟踪果、跟踪报告等方面的记录和资料。

药品质量管理档案包括哪些?(2)

三、药品质量管理档案的重要性

  药品质量管理档案是药品质量管理的重要组成部分,对于保证药品质量的安全、有和稳定性具有重要意义卓_越_质_量_网。它可以帮助药品生产企对生产过程进行全面、系统、准确的记录和资料管理,确保药品质量符合国家法律法规和标准的要求,药品质量的安全和有提供有力保障。

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